Assemblage de cartes électroniques pour dispositifs médicaux haute fiabilité
SZH possède sa propre usine de production entièrement autonome, dotée de plusieurs lignes SMT de haute précision, ainsi que de lignes DIP, de test et d'assemblage. Elle peut ainsi assurer une fabrication flexible, du prototype à l'assemblage en série de circuits imprimés.
Lignes SMT haute précision : capables de monter des composants 01005, des BGA au pas de 0,3 mm, des QFN et d’autres boîtiers à pas fin.
Couverture complète des processus : les technologies SMT double face, d’assemblage mixte, de brasage sélectif et d’insertion par pression sont toutes incluses.
Contrôle qualité rigoureux : inspection tout au long du processus avec les systèmes SPI, AOI, rayons X, tests fonctionnels et tests de vieillissement.
- SZH
- Chine
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1. Présentation du produit
Une carte PCBA haute fiabilité spécifiquementConçu pour les dispositifs médicaux, ce produit allie fabrication électronique de précision, contrôle qualité rigoureux et conformité aux normes médicales, ce qui le rend idéal pour les applications médicales critiques telles que les équipements de maintien des fonctions vitales, de surveillance, de diagnostic et de traitement.
2. Fonctionnalités principales
Conception et fabrication à haute fiabilité
Conception et fabrication à haute fiabilité : Doté d'une conception de circuit redondante avec protection contre les décharges électrostatiques (ESD) et la compatibilité électromagnétique (EMC).
Technologie de revêtement conforme (résistant à l'humidité, à la corrosion et à la poussière).
HTechnologie de procédé hybride combinant l'assemblage SMT de haute précision et l'assemblage THT (technologie traversante).
De bout en boutContrôle de qualité
Contrôle qualité interne pour tous les composants
Inspection des joints de soudure par AOI et rayons X
TIC et FCT
ESS, tests de vieillissement et validation de la fiabilité
Assistance en matière de traçabilité et de documentation
Fournit une solution de sérialisation complète pour une traçabilité totale de la production.
CDossiers complets d'historique des appareils, rapports de test et documentation de conformité
Prend en charge les schémas de documentation et de validation personnalisés (par exemple, requis pour les soumissions FDA 510(k)).
3. Spécifications techniques (personnalisables selon les besoins)
| Paramètre | Détails techniques |
|---|---|
| Type de carte | Circuit imprimé flexible en FR-4 à haute température de transition vitreuse, base en aluminium, substrat en céramique |
| Ensembles de composants | Capable d'accueillir les formats 01005, micro-BGA, QFN, CSP, etc. |
| Température de fonctionnement | -40°C à +125°C (Plage extensible disponible) |
| Niveau de protection | Revêtement de protection optionnel avec indice de protection IP54-IP67 |
4. Application type Scénarios
Dispositifs de maintien des fonctions vitales : Dansstimulateurs cardiaques, stimulateurs cardiaques, pompes à perfusion.
Équipements de surveillance et de diagnostic : ETélectrocardiographes (ECG), moniteurs de patients, glucomètres.
Imagerie médicalee Équipements: PAppareils d'échographie portables, unités de commande d'endoscopes.
ThérapeutiqueÉquipements: LSystèmes de thérapie laser, appareils de réadaptation, machines de dialyse.
Instruments de laboratoire : jeSystèmes de diagnostic in vitro (DIV), systèmes PCR, centrifugeuses.
5.Flux de travail de service et de production
Analyse des besoins – Avis des clientscaractéristiques, schémas, fichiers de mise en page.
Optimisation de la conception – Analyse DFM/DFA et examen de la conformité médicale.
Prototypage Développement –Prototypage rapide pour les essais de vérification technique (EVT).
Essai et test – Test de validation de conception (DVT) et validation de processus (PV).
Production par lots – Traçabilité complète et livraison dans les délais.
Soutien à la post-production –Gestion continue de la chaîne d'approvisionnement, gestion du changement et analyse des défaillances (FA).
6. Pourquoi choisir notre PCBA médical ?
Expertise professionnelle éprouvée –Avec plus d'une décennie d'expertise approfondie dans la fabrication d'électronique médicale, au service de marques de renommée mondiale.
Contrôle environnemental strict –Doté de salles blanches 10K/100K et de systèmes de protection complets contre les décharges électrostatiques (ESD)..
Chaîne d'approvisionnement fiable –partenariats stratégiques avec des fabricants d'équipement d'origine (OEM) de composants de qualité médicale (par exemple, Texas Instruments, Agilent, Murata).
Système de conformité de bout en bout –Respect rigoureux des systèmes de gestion de la qualité médicale, de la conception à l'expédition.
Soutien à la réponse rapide –Capable de traiter les commandes urgentes et d'assurer une planification de production flexible.
7. Demander un devis personnalisé
Soumettez les exigences de votre projet pour recevoir une analyse de conception gratuite et un plan d'optimisation des coûts, un calendrier de livraison du prototype, des conseils en matière de certification de conformité et un devis détaillé pour la production en série.
